CellManagement
La réalisation de produits pour de nouveaux programmes de thérapies innovantes, de l'ingénierie tissulaire et des études cliniques nécessitent des environnements classés selon les directives UNI EN ISO et GMPc. La fabrication de ces produits est à tous les niveaux assimilés à la production de produits pharmaceutiques traditionnels.
SOL propose un service complet pour la conception, la construction, la gestion clés en main de laboratoires conformes aux cGMP à pression positive (Cell Factory, Clean Room) ou négative (BL) pour la manipulation et la fabrication de cellules, de tissus, d'organes, de produits pharmaceutiques biologiques et des principes actifs.
Le service Cell Management de SOL comprend des modules distincts:
• conception de laboratoire
• construction de la structure et des installations
• fourniture d'équipements et de consommables
• certification du laboratoire selon les GMPc et renouvellement de certification
• mise à disposition de logiciels pour la fabrication et la gestion des échantillons biologiques
• gestion de la maintenance de l’installation et formation des personnels.